FDA expande recall de remédio fabricado com substância cancerígena

A Food and Drug Administration – órgão que regulamenta a circulação e venda de remédios nos Estados Unidos- anunciou o recall de um remédio usado para controlar pressão arterial depois que testes mostraram que ele estava contaminado com um possível produto químico causador de câncer. O recall inclui um lote de comprimidos de losartan-hidroclorotiazida de 100 miligramas / 25 miligramas da Sartan com o número de lote JB8912, segundo a FDA. O remédio está sendo recolhido porque o ingrediente ativo indicou positivo para N-Nitrosodietilamina ou NDEA, um carcinógeno humano e animal suspeito que é usado na gasolina como um estabilizador para materiais da indústria e como um aditivo de lubrificante, de acordo com o National Institutes of Health. O ingrediente foi fabricado pela empresa farmacêutica Zhejiang Huahai Co. Ltd. A FDA colocou a empresa chinesa em alerta de importação no final de setembro, o que significa que todos os seus produtos farmacêuticos ativos e produtos acabados não serão autorizados a entrar nos Estados Unidos. Várias pílulas que contêm valsartan, outra droga usada por pacientes cardíacos, estão sob recall desde julho. As drogas estavam contaminadas com NDEA ou NDMA, N-nitrosodimetilamina, uma impureza que também é considerada um possível agente cancerígeno pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA. FDA alerta para recall de misturas de bolo por surto de salmonela O NDMA é um químico orgânico usado para produzir combustível de foguete líquido e é um subproduto da fabricação de alguns pesticidas e processamento de peixes. Pode ser introduzido involuntariamente na fabricação por meio de certas reações químicas. Risco baixo Entretanto, nem todos os medicamentos contendo valsartan estão no recall. O FDA mantém uma lista contínua de produtos que estão ou não sendo retirados do mercado e orienta aos pacientes que cujo medicamento esteja na lista de recall, que continue tomando até que seu médico ou farmacêutico forneça um substituto. CDC alerta para surto de salmonela em carne de peru Como nem todos os medicamentos valsartan e irbesartan estão envolvidos no recall, os usuários podem mudar para uma versão de outra empresa. A FDA garante ainda que esse recall mais recente afeta menos de 1% do total de medicamentos usados ??no mercado norte-americano. Ainda não está claro exatamente qual é o risco de câncer com a ingestão das pílulas de valsartan contaminadas; mas o agência acredita que o risco seja baixo. De acordo com a agência, estima-se que, se 8.000 pessoas tomaram a dose mais alta de valsartan (320 miligramas) contendo NDMA desses lotes em recall diariamente durante quatro anos. Desses, pode haver um caso adicional de câncer durante a vida de 8.000 pessoas. Muitos pacientes tomam uma dose muito menor de valsartan e, portanto, seus riscos são teoricamente muito mais baixos. A FDA disse que continuará a testar todos os produtos que contenham valsartan e medicamentos semelhantes para a presença de impurezas. Com informações do Local 10. Leia ainda Publix anuncia recall de carne moída vendida na Flórida Flórida está entre os estados com recall de ovos por salmonela